ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate dazélastine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 - code ATC : R01AC03
ANTIHISTAMINIQUE H1 PAR VOIE LOCALE (R : système respiratoire)
Ce médicament contient un antihistaminique. Il s'administre par voie nasale ; Il est préconisé dans les rhinites allergiques saisonnières (ex : rhume des foins) ou perannuelles chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
Nutilisez jamais ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale :
· allergie à l'un des constituants.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de dutiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale.
Précautions d'emploi
Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres. Il convient par conséquent de se moucher avant l'instillation du produit.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien en particulier les autres médicaments ayant un effet sédatif.
ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments, boissons et de lalcool
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement par l'azélastine, en raison du risque de majoration de l'effet sédatif de l'azélastine.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'emploi de ce médicament en cas de dépassement de la dose préconisée. Ce risque existe à partir de l'administration de deux pulvérisations dans chaque narine et est majoré par la prise d'alcool ou de certains médicaments ayant également un effet sédatif.
3. COMMENT UTILISER ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
Adulte et enfant de plus de 6 ans :
1 pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.
Mode d'administration
Voie nasale.
Fréquence d'administration
Ce médicament s'administre 2 fois par jour (matin et soir).
Dans tous les cas se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
Si vous arrêtez dutiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Possibilité de survenue :
· dirritation occasionnelle de la muqueuse nasale,
· damertume ou de modification du goût, en particulier si la tête est penchée en arrière lors de linstillation,
· de nausées,
· de saignements de nez,
· de maux de tête,
· de somnolence,
· de réactions dhypersensibilité (telles quéruption cutanées, démangeaisons et urticaire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Ce médicament ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
· La substance active est :
Chlorhydrate d'azélastine............................................................................................... 0,1000 g
Quantité correspondant en azélastine base..................................................................... 0,0910 g
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Hypromellose, édétate de sodium, acide citrique, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Une dose de 0,14 ml délivre 0,127 mg d'azélastine base.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale. Flacon de 17 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).